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〔應用實例7〕-標準修訂維護模式: 以〔應用實例6〕之藥品B重訂驗收標準為例 |
〔時機〕:
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經過管理分析後,發現標準需要改進。
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〔方法〕:
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大家一起討論。
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〔步驟〕:
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1.經過保存損耗管理分析後,發現藥品B的驗收標準應該重新訂定。
2.依據藥品B的特性訂定新的驗收標準,包括保存期限、藥效、製造日 期及製造廠商等。 3.擬訂新標準的試用草案,包括規格、試用範圍、試用期間、試用對 象及劑量等。 4.由主管人員(如:班長)會同相關人員(如:請專家或班員參加) 一起討論確定。 5.將新標準試用期間內,藥品B的保存損耗狀況記錄在損耗狀況彙總表 中,然後和舊標準使用期間內,藥品B的保存損耗狀況做比較。 6.如果保存損耗狀況有減少,舊標準就可以宣佈作廢,並公布實施新 標準;如果保存損耗狀況沒有改善,就回到步驟2,另外重新訂定驗 收標準。 |